Emiten alerta sanitaria por falsificación de LAKESIA (ciclopirox) para tratar onicomicosis de uñas en manos y pies.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria en relación con la falsificación del producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, destinado al tratamiento de la onicomicosis de uñas en manos y pies, el cual pertenece a Genomma Laboratories México S. A. de C.V.
Tras el análisis de información y la comparecencia ante COFEPRIS, Genomma Laboratories México, S. A. de C.V., ha declarado no reconocer el producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, caja con frasco de vidrio de 3 mL, con pincel aplicador, identificado por el número de lote J60125 y fechas de caducidad SEP/26 y SEP/25.
La empresa informa que el Registro Sanitario 033M2008 SSA se encuentra CANCELADO, y su último lote fabricado fue el 21 de octubre de 2021. En consecuencia, se advierte que ningún lote del producto LAKESIA con las características mencionadas debe ser comercializado, distribuido ni administrado, ya que no se garantizan las características necesarias para su uso, representando un riesgo sanitario para los pacientes.
En el producto falsificado se observan varias irregularidades, como el frasco completamente lleno, la brocha de color negro, la falta de lote y fecha de caducidad, etiquetas recortadas y fechas de caducidad diferentes para un mismo número de lote.
Ante esta situación, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No utilizar ni adquirir el producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, con frasco de vidrio de 3 mL y pincel aplicador, independientemente del número de lote y Registro Sanitario 033M2008 SSA.
- En caso de identificar la venta del producto con las características mencionadas, se insta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si se ha utilizado el producto y se han experimentado reacciones adversas o malestar, se solicita reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
- Asegurarse de que los proveedores cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Verificar la documentación que respalde la adquisición legal del producto.