Emiten alerta por falsificación y venta ilegal del medicamento Darzalex (Daratumumab). Estos son las recomendaciones a la población y a los profesionales a la #salud.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro ha anunciado que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria dirigida a profesionales de la salud y la población en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Darzalex (Daratumumab) en diferentes presentaciones.
La falsificación y comercialización ilegal del producto Darzalex ha sido identificada por la empresa JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V., y ha llevado a la emisión de la alerta, que destaca los números de lote y presentaciones falsificadas. Se han identificado los siguientes números de lote como productos falsificados:
- Darzalex 400 mg/20mL con número de lote MBS2H04: Destinado originalmente para el mercado colombiano.
- Darzalex 400 mg/20mL con número de lote DDP1255: El titular del registro sanitario no reconoce el lote como producto para ser comercializado a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
- Darzalex 100 mg/5mL con número de lote LHS2649: Producto desviado de la cadena de suministro, el lote fue destinado para los Servicios de Salud pública.
- Darzalex 100 mg/5mL con números de lote EEF2466 y HHT5917: El titular del registro sanitario no reconoce los lotes como productos para ser comercializados a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
Ante esta situación, COFEPRIS emitió recomendaciones a la población, distribuidores y farmacias:
Recomendaciones a la Población:
- En caso de identificar el producto Darzalex con los números de lote mencionados, se recomienda no adquirirlos y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Evitar el uso o adquisición de productos que muestren idioma diferente al español, ya que no son reconocidos por la empresa y no se garantiza su seguridad y eficacia.
- En caso de dudas sobre la originalidad del medicamento, se insta a contactar al titular del registro sanitario para confirmación.
- Si ha utilizado el fármaco y ha experimentado reacciones adversas, se exhorta a reportarlo en línea o al correo electrónico de farmacovigilancia de COFEPRIS.
Recomendaciones a Distribuidores y Farmacias:
- Adquirir siempre medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
- Asegurarse de que los distribuidores cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Verificar la documentación de la legal adquisición del producto.
Con estas medidas, COFEPRIS busca salvaguardar la salud de la población y prevenir riesgos asociados con el uso de productos falsificados.