Santiago de Querétaro, Qro; 30 de agosto de 2023.- Emiten alerta sanitaria por falsificación del producto Provibac-B (Vacuna Antihepatitis B recombinante). La empresa titular del registro sanitario informa que ha identificado la distribución de una versión falsificada.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria dirigida a los profesionales de la salud y a la población en general en el estado de Querétaro debido a la falsificación del producto Provibac-B (Vacuna antihepatitis B recombinante) suspensión inyectable 200µg.
La empresa Probiomed S.A. de C.V., titular del registro sanitario de Provibac-B, ha informado que se ha identificado la distribución de una versión falsificada del producto. Esta versión fraudulenta se ha identificado con el número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, con fechas de caducidad de 06 OCT 23 en el empaque secundario y NOV 23 en la etiqueta. Es importante resaltar que la presentación de 20 mL no está autorizada, y el número de lote 2566220/410-2 no es reconocido como fabricado por la empresa Probiomed S.A. de C.V.
Para identificar el producto falsificado, se debe prestar atención a que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan entre los empaques del producto. Si se tiene alguna duda sobre la autenticidad de un producto, se recomienda contactar al titular del registro sanitario para confirmar su identidad. En caso de encontrar el producto con las características antes mencionadas, se aconseja no adquirirlo y, si se tiene información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Si alguna persona ha utilizado el producto Provibac-B falsificado y ha experimentado alguna reacción adversa o malestar, se insta a que lo reporte a través del enlace en línea proporcionado o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Esta alerta sanitaria busca garantizar la seguridad y el bienestar de la población al prevenir el uso de productos falsificados que puedan representar un riesgo para la salud pública. La COFEPRIS continúa trabajando en la vigilancia y regulación de productos médicos para garantizar su calidad y autenticidad.