Autoridades de salud han detectado un lote falsificado del medicamento Zolpimed tabletas de 10 mg. Este producto es utilizado por profesionales de la salud para tratar el insomnio.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro ha informado que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria en relación con la falsificación del medicamento controlado Zolpidem Tabletas 10mg, presentado en frascos con 30 tabletas.
Psicofarma, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, notificó a COFEPRIS el descubrimiento del producto falsificado Zolpidem 10 mg, frasco con 30 tabletas, con número de lote ET7241, fecha de caducidad DIC 25 y registro sanitario 466M98 SSAII, información correspondiente a otro producto legítimo. b b
El producto falsificado no cumple con las características autorizadas por COFEPRIS, ya que se desconoce el contenido de las materias primas y las condiciones de proceso de fabricación, lo que pone en riesgo su calidad, eficacia y seguridad, representando un peligro para la salud de los pacientes.
Características del producto falsificado:
- Presenta la denominación Zolpidem.
- Presentación en frasco con 30 tabletas.
- Ostenta número de lote ET7241 y fecha de caducidad DIC 25, así como registro sanitario 466M98 SSAII.
COFEPRIS recomienda:
- No utilizar el producto Zolpidem 10mg con cualquier número de lote y fecha de caducidad si se duda de la originalidad del producto.
- Consultar al titular del registro sanitario para corroborar la autenticidad del producto.
- Siempre consultar con su médico para obtener el tratamiento correcto.
- Verificar los registros sanitarios en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de la COFEPRIS.
- En caso de identificar la venta del producto falsificado, no adquirirlo y, de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica.
- Si ha utilizado el producto mencionado y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
La SESA hace un llamado a la población para seguir estas recomendaciones y evitar riesgos a la salud.